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2020
第一章 总 则
第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构管理条例》，以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，制定本规定。
2020
第一章 总 则
第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
2020
新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理 指导原则（试行）
2019
中华人民共和国药品管理法（2013修订）发布时间 : 2019-04-08 11:17 点击次数 : 700次 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九
2019
药物临床试验质量管理规范发布：2003-08-06实施：2003-09-01现行有效 第一章 总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民
2019
《世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则》2013年 世界医学大会赫尔辛基宣言-人体医学研究的伦理准则 通过：第18届世界医学大会，赫尔辛基，芬兰，1964年6月 修